【產品名稱】

    通用名稱：尿液β淀粉樣蛋白檢測試劑盒（膠體金側向免疫層析法）

    英文名稱：Amyloid β Assay Kit (GICA/Colloidal Gold)

【包裝規格】

    1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

【預期用途】

    可單獨使用，也可與湖南乾康科技有限公司生產的MC-800A膠體金免疫分析儀配套使用，用于定性/半定量檢測尿液中特異性Aβ淀粉樣蛋白。臨床上主要用于以阿爾茨海默癥為主的老年慢性神經退行性病變類疾病的快速輔助診斷。

【儲存條件及有效期】

    本產品置于4-25℃陰涼處保存，勿置于潮濕環境中。如低溫存貯，則恢復室溫后使用。不可冷凍。有效期為18個月，本產品為密封包裝，開封后必須立即使用，不可重復使用。

【適用儀器】

    MC-800A膠體金免疫分析儀 （可選）。

【適用范圍】

    適用45歲以上人群， 無腎功能障礙或感染。須排除血尿，醬油尿（苯丙酮尿癥）和高蛋白尿患者。

已知可能影響檢測的因素：任何可能影響到大腦功能的感染、外傷、中風、腦溢血、化療、中毒（包括黃疸）等狀態。

【樣本要求】

    0.5毫升新鮮尿液，推薦在2小時內檢測，可以在4-25℃下運輸。不建議使用過夜的尿或冷凍過的尿樣。

【檢測方法】

    取受檢者新鮮尿液100 微升（大約4滴），逐滴緩慢添加至試劑盒低樣口處。靜置15分鐘后目測讀取或使用MC-800A膠體金免疫分析儀上機讀取并報告。